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État rare répertorié comme effet secondaire possible des injections de COVID-19 – RT World News
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L’organisme de surveillance des médicaments de l’UE met en garde contre une inflammation de la moelle épinière «très rare» peut-être liée aux vaccins AstraZeneca et J&J

L’Agence européenne des médicaments veut mettre des étiquettes d’avertissement sur les jabs Covid-19 fabriqués par AstraZeneca et Johnson & Johnson, affirmant qu’il y avait une « possibilité raisonnable » qu’ils aient pu causer une inflammation de la colonne vertébrale à de rares occasions.

Après trois jours de réunions et de discussions, le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA a déclaré vendredi qu’il souhaitait inclure un avertissement pour « de très rares cas de myélite transverse (TM) rapportés après vaccination » avec des jabs Vaxzevria et Janssen. Il ajoute également la condition en tant que « effet indésirable de fréquence inconnue » au profil vaccinal.

L’EMA décrit la MT comme une affection neurologique rare caractérisée par une « inflammation d’un ou des deux côtés de la moelle épinière », ce qui peut provoquer une faiblesse dans les bras ou les jambes, des picotements, des engourdissements, des douleurs – ou une perte de sensation de douleur – et des problèmes de fonctionnement des intestins et de la vessie.

La recommandation intervient après que le PRAC a examiné les informations disponibles sur les cas signalés dans le monde et la littérature scientifique, concluant que « une relation causale entre ces deux vaccins et la myélite transverse est au moins une possibilité raisonnable. » Cependant, il a déclaré que «le profil bénéfice-risque des deux vaccins reste inchangé».


L’avertissement est destiné à « sensibiliser les professionnels de santé et les personnes vaccinées ». Les médecins ont été invités à être en alerte pour les signes et symptômes de la MT, tandis que les bénéficiaires ont été invités à «consulter immédiatement un médecin» s’ils développaient les symptômes.

Le mois dernier, l’EMA a approuvé le jab Janssen comme rappel pour les personnes de 18 ans et plus, à administrer au moins deux mois après les vaccinations précédentes.

Le PRAC a également révisé les informations sur le produit pour Vaxzevria d’AstraZeneca, afin de refléter le fait que beaucoup moins de cas de thrombose avec thrombocytopénie (TTS) – coagulation sanguine avec un faible nombre de plaquettes – ont été enregistrés après la deuxième dose du vaccin, par rapport à la première.

L’utilisation du vaccin d’AstraZeneca, développé avec l’Université d’Oxford, a déjà été réduite en raison de la « ultra rare » effet secondaire, que les statistiques du gouvernement britannique l’été dernier estimaient à environ 14,9 par million de doses de piqûre. Une étude publiée en décembre a mis en cause un problème très spécifique avec le vecteur adénovirus de Vaxzevria.


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