La FDA américaine émet le formulaire 483 avec trois observations pour l’unité Palghar de Bliss Gvs Pharma
En outre, la société a déclaré qu’aucune des observations ne concernait l’intégrité des données, et la société préparera une réponse détaillée aux observations, qui sera soumise à la FDA américaine dans les délais stipulés.
Bliss GVS Pharma, samedi, a déclaré que la Food and Drug Administration des États-Unis (US FDA) avait émis le formulaire 483 avec trois observations mineures dans l’usine de fabrication de la société à Plaghar, Maharashtra.
Dans un dossier d’échange, la société pharmaceutique a déclaré: «Après l’inspection, la FDA américaine a émis un formulaire 483 avec trois observations mineures. Les observations sont de nature procédurale.
La FDA des États-Unis a effectué une inspection préalable à l’approbation (PAI) et une inspection des bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans l’unité de fabrication de l’entreprise sur le terrain n° 11, enquête n° 38/1, Dewan Udyog Nagar, Aliyali Village, Palghar, 401404, Maharashtra du 13 mars au 17 mars 2023, a indiqué la société.
En outre, la société a déclaré qu’aucune des observations ne concernait l’intégrité des données, et la société préparera une réponse détaillée aux observations, qui sera soumise à la FDA américaine dans les délais stipulés.
Fondée en 1984, Bliss GVS Pharma, basée à Mumbai, est une société pharmaceutique qui développe, fabrique et commercialise des formulations pharmaceutiques. De plus, la société est devenue publique près de trois décennies plus tard en juillet 2010.
Les actions de Bliss GVS Pharma se sont établies à Rs 75,15 chacune, en baisse de 1,70%, à la clôture du marché le vendredi 17 mars.
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