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L’unité Goa de Cipla continue de rester sous la classification OAI de l’Usfda


Cipla a déclaré avoir mis en place un plan de réduction des risques en cours pour les approbations de nouveaux produits.

L’unité Goa de Cipla continue de rester sous la classification OAI de l’Usfda

Le régulateur américain des médicaments pourrait continuer à suspendre les approbations de produits de l’installation de Goa de Cipla jusqu’à ce que les observations en suspens soient résolues, a déclaré la société dans un dossier d’échange.

L’unité Goa de Cipla continue d’être classée dans le statut d’action officielle indiquée (OAI) par l’USFDA, sur la base de la dernière communication qu’elle a reçue du régulateur.

Une classification OAI par la FDA indique que des conditions de fabrication répréhensibles ont été trouvées dans l’installation et qu’une action réglementaire est imminente.

L’unité Goa de Cipla a été inspectée entre le 16 et le 26 août de cette année, après quoi, l’USFDA avait émis six observations pour l’usine. Trois d’entre eux étaient des observations répétées. L’installation a une lettre d’avertissement que l’USFDA a émise en février 2020.

Pour sa part, Cipla a déclaré avoir mis en place un plan de réduction des risques en cours pour les approbations de nouveaux produits.

Cependant, Antique Stock Broking a maintenu sa note de vente sur Cipla mais a relevé son objectif de prix à Rs 948 contre Rs 834 plus tôt, citant sa position conservatrice sur les activités américaines de la société.

Les actions de Cipla sont hors du plus haut de la journée, se négociant actuellement peu changées à Rs 1 107,25.

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